天麻杜仲丸 拼音名：Qiangli Tianma Duzhong Wan 英文名：書(shū)頁(yè)號(hào)：GLS-339 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11215(ZD-1215)-2002 【處方】 天麻73.08g 杜仲(鹽制)77.59g制草烏9.13g 附子(制)9.13g 獨(dú)活45.57g 藁本53.87g 玄參53.87g 當(dāng)歸91.35g 地黃146.05g 川牛膝53.87g 槲寄生53.87g 羌活91.35g 蜂蜜341g 制成 1000g 【性狀】 本品為黑褐色的水蜜丸；氣微香，味微甜、略苦麻。 【鑒別】 (1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束或散在，長(zhǎng)25～48μm。石細(xì)胞黃棕色或無(wú)色，類(lèi)長(zhǎng)方形，類(lèi)圓形或形狀不規(guī)則，層紋明顯，直徑22～94μm。橡膠絲成條或扭曲成團(tuán)，表面現(xiàn)顆粒性。薄壁組織灰棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。油管含棕黃色分泌物，直徑約100μm。薄壁細(xì)胞含草酸鈣砂晶。草酸鈣簇晶存在于薄壁細(xì)胞中。 (2)取本品5g，研碎，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，通過(guò)D101型大孔吸附樹(shù)脂柱(內(nèi)徑1cm，柱長(zhǎng)16cm)，用10％乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取天麻素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液3μl～5μl、對(duì)照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品5g，研碎，加硅藻土2g，研勻，加石油醚(60～90℃)20ml，加熱回流20分鐘，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取羌活對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液3μl～5μl，分別點(diǎn)于同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 【檢查】烏頭堿限量 取本品10g，研細(xì)，置具塞錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，加氨試液10ml，振搖30分鐘，放置1～2小時(shí)，分取醚液，蒸干，殘?jiān)訜o(wú)水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取烏頭堿對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品的斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。 其他 應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠA)。 【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0.01)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為221nm。理論板數(shù)按天麻素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取經(jīng)80℃干燥1小時(shí)的天麻素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品，研細(xì)，取2g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，搖勻，密塞，稱(chēng)定重量，超聲處理(功率300W，頻率25kHz)30分鐘，靜置過(guò)夜，再超聲30分鐘，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足損失的重量，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液5μl與供試品溶液5μl～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1g含天麻以天麻素(C13H18O7)計(jì)，不得少于60μg。 【功能主治】 散風(fēng)活血，舒筋止痛。用于中風(fēng)引起的筋脈掣痛，肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等。 【用法用量】 口服，一次12丸，一日2～3次。 【規(guī)格】 每丸重0.25g 【貯藏】 密封。 【有效期】 1.5年。

強(qiáng)力天麻杜仲丸由天麻、杜仲、牛膝、當(dāng)歸、羌活、獨(dú)活、生地黃等組成。