一、到底如何鑒別真假獸藥？

獸藥吧專家就教您如何鑒別獸藥的真假: 1、查是否屬于國(guó)家禁止使用或淘汰的獸藥：如異丙腎上腺素類藥物均屬國(guó)家禁止使用獸藥，鹽酸黃連素注射液、氯霉素注射液、病毒靈注射液、2%或4%氨基比林注射液都屬于淘汰獸藥。

2、查獸藥標(biāo)簽是否注明“獸用”字樣，并附有說(shuō)明書：按規(guī)定標(biāo)簽或說(shuō)明書上必須注有注冊(cè)商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)、主要成份、含量、作用、用途、用法、用量、有效期、注意事項(xiàng)等。

3、查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：首先看產(chǎn)品有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)，然后看批準(zhǔn)文號(hào)是否正確，再看批準(zhǔn)文號(hào)是否在有效期內(nèi)，如果不在有效期內(nèi)即為假藥，具體看生產(chǎn)日期標(biāo)示的年份是否超過(guò)批準(zhǔn)文號(hào)年份加上5年。

4、查是否經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證：沒(méi)有經(jīng)過(guò)認(rèn)證的為假獸藥。

5、查獸藥產(chǎn)品有效期：超過(guò)有效期的即可判為劣藥。

6、查注射劑外觀：注射劑應(yīng)均勻、澄明，粉劑應(yīng)無(wú)結(jié)塊、潮解現(xiàn)象。

7、查有無(wú)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證：無(wú)合格證的不得出廠，經(jīng)營(yíng)單位不得銷售。

8、查片劑、散劑外觀：若發(fā)生變色、發(fā)霉、疏松、粘連等，說(shuō)明藥片已變質(zhì)，不得使用。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻，色澤一致，若受潮結(jié)塊嚴(yán)重、潮解或液化及變色的說(shuō)明已變質(zhì)不得使用。

二、簡(jiǎn)述獸藥中氯化物的鑒別方法?

（十六）氯化物

取供試品溶液，加氨試液使成堿性，如有沉淀生成需過(guò)濾，濾液分成2份。

（1）加銷酸使成酸性，加硝酸銀試液，即發(fā)生白色凝乳狀沉淀，分離出沉淀能在氨試液中溶解，再加硝酸沉淀復(fù)生成。CI-＋AgNO3→AgCI↓（白色）＋NO3－

AgCI+2NH4OH→[Ag(NH3)2]CI(銀氨鉻離子而溶解)+2H2O [Ag(NH3)2]CI+2HNO3→AgCI↓+2NH4NO3

（2）加稀硫酸使成酸性，加錳酸鉀結(jié)晶數(shù)粒，加熱，即放出氯氣，能使碘化鉀淀粉試紙顯藍(lán)色。10CI-＋2KMnO4＋8H2SO4→5CI2↑＋K2SO4＋2MnSO4＋8H2O＋5SO42-

2KI+CI2→2KCI+I2 I2+淀粉→顯藍(lán)色(吸附化合物

三、國(guó)家獸藥典標(biāo)準(zhǔn)與 農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 有何區(qū)別或聯(lián)系

兩者都是獸藥生產(chǎn)仿制申報(bào)時(shí)可執(zhí)行的最高標(biāo)準(zhǔn),有品種標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)時(shí),應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行獸藥典標(biāo)準(zhǔn)。

獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家為了使用獸藥安全有效而制訂的控制獸藥質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法的規(guī)定；是獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售和使用的質(zhì)量依據(jù)，亦是檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定技術(shù)依據(jù)。

一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：獸藥名稱、結(jié)構(gòu)式及分子式、含量限度、處方、理化性狀、鑒別項(xiàng)目及方法、含量（效價(jià)） 測(cè)定的方法、檢查項(xiàng)目及方法、作用與用途、用法與用量、注意事項(xiàng)、制劑的規(guī)格、貯藏、有效期等。其中性狀記載藥品的外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對(duì)密度、折射率、紫外吸收系數(shù)等，可幫助初步判斷是否為該檢品；鑒別主要從化學(xué)反應(yīng)考慮，幫助鑒別檢品是否與品名相符；檢查指雜質(zhì)檢查，規(guī)定一定限量，超過(guò)者即不合格；含量測(cè)定主要確定藥品中有效成分的含量范圍，測(cè)定方法要力求簡(jiǎn)便快速。

我國(guó)的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)共分為三大類：①國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：即《中華人民共和國(guó)獸藥典》和《中華人民共和國(guó)獸藥規(guī)范》（分別簡(jiǎn)稱《中國(guó)獸藥典》及《中國(guó)獸藥規(guī)范》）。《中國(guó)獸藥典》是國(guó)家對(duì)獸藥質(zhì)量管理的技術(shù)規(guī)范， 已有1990 年版和2000 年版， 分一部和二部。2000 年版《中國(guó)獸藥典》一部收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品和各類制劑共469種，其中新增132 種；二部收載中藥材、中藥成方制劑共656 種，其中新增179 種?！吨袊?guó)獸藥規(guī)范》是獸藥典頒布施行前有關(guān)獸藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)， 它最早于1968 年頒布施行，1978 年正式出版，1992 年出第二版。1992 年版《中國(guó)獸藥規(guī)范》收載的是1990 年版《中國(guó)獸藥典》沒(méi)有收入、但各地仍有生產(chǎn)和使用的品種， 以及1990 年版《中國(guó)獸藥典》之后農(nóng)業(yè)部又陸續(xù)頒布的一些新獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。獸藥規(guī)范也分為兩部，收載范圍與獸藥典相似。②專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：由中國(guó)獸藥監(jiān)察所制定、修訂，農(nóng)業(yè)部審批發(fā)布，如《獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等。

四、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)管理

第七十二條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并不得任意更改。如需更改時(shí)應(yīng)按原文件制訂程序辦理有關(guān)手續(xù)。

第七十三條 生產(chǎn)操作前，操作人員應(yīng)檢查生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、容器的清潔衛(wèi)生狀況和主要設(shè)備的運(yùn)行狀況，并認(rèn)真核對(duì)物料、半成品數(shù)量及檢驗(yàn)報(bào)告單。

第七十四條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋、確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第七十五條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫，做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)應(yīng)在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。

批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至獸藥有效期后一年。未規(guī)定有效期的獸藥，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存三年。

第七十六條 在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的獸藥為一批。每批產(chǎn)品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號(hào)。

第七十七條 獸藥生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施：

1．生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)環(huán)境中無(wú)上次生產(chǎn)遺留物；

2．應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴(kuò)散；

3．不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行；有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采取隔離或其他有效防止污染或混淆的設(shè)施；

4．生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)按工藝、質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行中間檢查，并填寫生產(chǎn)記錄；

5．生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染；

6．每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號(hào)、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志；

7．不同藥性的藥材不得在一起洗滌，洗滌后的藥材及切制的炮制品不宜露天干燥；

8．藥材及中間產(chǎn)品的滅菌方法以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。

第七十八條 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水，工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并定期檢驗(yàn)，檢驗(yàn)有記錄。應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果規(guī)定檢驗(yàn)周期。

第七十九條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄，內(nèi)容包括：

1．待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、含量規(guī)格和包裝規(guī)格；

2．印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書及產(chǎn)品合格證；

3．待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名；

4．已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5．前次包裝操作的清場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝清場(chǎng)記錄(正本)；

6．本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì)人簽名；

7．生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名。

第八十條 每批產(chǎn)品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。清場(chǎng)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：工序、品名、生產(chǎn)批號(hào)、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)查人簽名。清場(chǎng)記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。